เงื่อนไขที่กระตุ้นให้ต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ในพื้นที่ปลอดเชื้อของโรงงานผลิตยา

ต่อไปนี้คือสถานการณ์ทั่วไปที่เป็นสาเหตุให้ต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA:

อ้างอิงจากการเปลี่ยนแปลงความต้านทานที่ถึงความต้านทานสุดท้าย

- เมื่อความต้านทานขั้นสุดท้ายของแผ่นกรอง HEPAเมื่อค่าความต้านทานเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าของค่าเริ่มต้น โดยปกติแล้วควรเปลี่ยนไส้กรอง ตัวอย่างเช่น หากค่าความต้านทานเริ่มต้นของไส้กรอง HEPA คือ 160 Pa ควรพิจารณาเปลี่ยนไส้กรองเมื่อค่าความต้านทานเพิ่มขึ้นถึงประมาณ 320 Pa

- การเพิ่มขึ้นของความต้านทานอย่างรวดเร็ว: หากความต้านทานของแผ่นกรอง HEPA เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงเวลาสั้นๆ แม้ว่าจะยังไม่ถึงสองเท่าของความต้านทานเริ่มต้น ก็อาจบ่งชี้ว่าแผ่นกรองอุดตันหรือเสียหายอย่างรุนแรงและจำเป็นต้องเปลี่ยนก่อนกำหนด

ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของปริมาตรอากาศ/ความเร็วลม และอัตราแลกเปลี่ยนอากาศ

- ปริมาณอากาศลดลง: โดยทั่วไป เมื่อปริมาณอากาศของตัวกรอง HEPA ลดลงเหลือ 75% ของปริมาณอากาศที่ระบุไว้ ควรพิจารณาเปลี่ยนตัวกรอง ตัวอย่างเช่น หากปริมาณอากาศที่ระบุไว้ของตัวกรอง HEPA คือ 1000 m³/h ควรพิจารณาเปลี่ยนเมื่อปริมาณอากาศจริงลดลงต่ำกว่า 750 m³/h

- อัตราการแลกเปลี่ยนอากาศ/ความแตกต่างของแรงดันที่ผิดปกติ: เมื่ออัตราการแลกเปลี่ยนอากาศหรือความแตกต่างของแรงดันผิดปกติและไม่สามารถแก้ไขได้โดยการปรับวาล์วอากาศจ่าย/กลับ จำเป็นต้องเปลี่ยนตัวกรอง HEPA ที่ช่องระบายอากาศที่มีปริมาณอากาศผิดปกติ

- ความเร็วลมผิดปกติ: ตัวอย่างเช่น ในพื้นที่เกรด A หากความเร็วลมต่ำกว่า 0.36 เมตร/วินาที จะต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA

โดยพิจารณาจากสภาพแวดล้อมการทำงาน

- สภาพแวดล้อมที่มีฝุ่นละอองสูง: ในพื้นที่ที่มีฝุ่นละอองและอนุภาคขนาดเล็กในปริมาณมาก (เช่น พื้นที่ชั่งน้ำหนัก ผสม และจ่ายผลิตภัณฑ์) อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ทุกปี หรือบ่อยกว่านั้น

- สภาพแวดล้อมที่มีมลพิษต่ำ: ในสภาพแวดล้อมที่ค่อนข้างสะอาด เช่น ห้องผ่าตัดในโรงพยาบาลและห้องปฏิบัติการชีวความปลอดภัย รอบการเปลี่ยนไส้กรอง HEPA อาจยาวนานขึ้น โดยทั่วไปประมาณ 2-3 ปี อย่างไรก็ตาม หากห้องปฏิบัติการทำการทดลองที่ก่อให้เกิดมลพิษจำนวนมาก อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนไส้กรองก่อนกำหนด

ขึ้นอยู่กับผลการทดสอบ

- การทดสอบการรั่วไหล: จะทำการทดสอบการรั่วไหลทุก 6 เดือนสำหรับพื้นที่สะอาดระดับ A/B และทุก 12 เดือนสำหรับพื้นที่สะอาดระดับ C/D หากการทดสอบการรั่วไหลล้มเหลว จะต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA ทันที

การเปลี่ยนเป็นระยะ

เนื่องจากความแตกต่างในด้านผู้ผลิต กระบวนการผลิต และสภาพการใช้งานในสถานที่ จึงไม่มีมาตรฐานที่ตายตัวสำหรับรอบการเปลี่ยนไส้กรอง อย่างไรก็ตาม สามารถกำหนดรอบการเปลี่ยนไส้กรองที่เชื่อถือได้โดยการวิเคราะห์ข้อมูลการติดตั้งและการทดสอบในอดีต (เช่น ระยะเวลาตั้งแต่การติดตั้งจนถึงการทดสอบการรั่วไหลของ PAO ล้มเหลว หรือความแตกต่างของแรงดันเกินสองเท่าของความต้านทานเริ่มต้น) ของไส้กรองจากผู้ผลิตรายใดรายหนึ่งภายใต้สภาวะการใช้งานที่แตกต่างกัน (เช่น พื้นที่เกรด A, B, C, D) และรวมระยะปลอดภัยที่เหมาะสมเข้าไปด้วย

หากต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวกรอง เพียงแค่ติดต่อเรา-